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734994614/2018-00025
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目录组配分类:
主动召回
发布时间:
2018-03-22 00:00:00
Smiths Medical ASD,Inc.对储液盒主动召回
史密斯医疗器械(北京)有限公司报告,由于该公司代理的部分无止流保护的CADD储液盒在制作过程中使用了错误的压力板,可能会造成输液管部分或完全闭塞,导致患者用药不足。生产商Smiths Medical ASD,Inc.对其生产的储液盒(注册证编号:国食药监械<进>字2014第3543474号)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2018年3月9日
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