揭阳市揭西县重点领域信息公开专栏

索引号:	734994614/2016-00009	文号:
目录组配分类:	主动召回	发布时间:	2016-04-22 00:00:00

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734994614/2016-00009

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目录组配分类:

主动召回

发布时间:

2016-04-22 00:00:00

德尔格医疗设备（上海）有限公司对呼吸治疗系统/呼吸机主动召回

德尔格医疗设备（上海）有限公司报告:德尔格注意到选配电源PS500尽管使用了2015年11月发布的最新电源软件(FW1.50),IACS Workstation Critical Care和IACS Workstation Neonatal Care还是出现了电池供电时间低于预期时间的情况,尽管设备显示有充足的电量，但实际上电量会提早耗尽。公司决定召回相关产品，本次召回级别为Ⅰ级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

德尔格对呼吸治疗系统呼吸机主动召回事件报告表-1_（1）.jpg

德尔格对呼吸治疗系统呼吸机主动召回事件报告表-2_（1）.jpg