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734994614/2015-00063
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主动召回
发布时间:
2015-12-15 00:00:00
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司对全身X射线计算机断层扫描系统主动召回
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告: GE Healthcare收到客户投诉,在常规头部扫描时,头颅图像中可能会出现在脑组织与颅骨之间类似于病理的伪影。公司决定召回相关产品,本次召回级别为Ⅱ级,涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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